Libera Circolazione delle Merci nella Comunità EuropeaUn principio fondamentale della Comunità Europea è la libera circolazione delle merci tra gli Stati membri. Anche i farmaci sono inclusi in questo principio, ma devono comunque ottenere un'autorizzazione specifica per essere immessi sul mercato di ciascun Paese.In Italia, gli enti responsabili per il rilascio di tali autorizzazioni sono:AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco): incaricata della regolamentazione e della supervisione dei medicinali in Italia.EMA (Agenzia Europea per i Medicinali): gestisce l'autorizzazione dei farmaci a livello europeo, fornendo linee guida uniformi per tutti gli Stati membri.Questo sistema assicura che tutti i farmaci soddisfino alti standard di sicurezza ed efficacia, permettendo al contempo la libera circolazione.
L'importazione parallela di farmaci nell'Unione Europea consente la distribuzione di medicinali già autorizzati in un altro Stato membro, senza necessità di una nuova approvazione. Regolata dalla Direttiva 2001/83/CE, questa pratica richiede l'autorizzazione dell'autorità nazionale, come l'AIFA in Italia, e il rispetto delle normative locali, inclusi l'etichettatura e la qualità del prodotto. I farmaci devono provenire da un Paese dell'UE e sono soggetti a controllo per garantirne sicurezza ed efficacia. L'importazione parallela favorisce la concorrenza e l'accesso a farmaci a prezzi più competitivi, ma deve rispettare le normative europee e le leggi sui diritti di proprietà intellettuale.
Le aziende farmaceutiche riconosciute dall'Agenzia italiana del farmaco e distributori autorizzati riconosciuti dall‘EMA.